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硬脂酸鎂

名稱:硬脂酸鎂
執行標準:符合《中國藥典》2015年版四部
批準文號:魯藥準字F2014034
用途:本品為白色輕松無砂性細粉,微有臭味,與皮膚接觸有滑膩感,不溶于熱醇及苯,性質穩定,不自身聚合,本品具有潤滑、抗粘、助流作用,在藥劑中主要作用于片劑膠囊等的潤滑劑、助流劑、抗粘劑。是傳
統的藥用輔料材料。
包裝、貯存:本品用編織袋包裝,內襯聚乙烯塑料袋,每袋凈重1Okg、15kg。儲存密閉容器中,置于陰涼干燥處,應注意防潮,遠離火源。

檢驗項目

標準規定

 

 

 

酸堿度

≤0.05ml

氯 化 物

≤0.10%

硫 酸 鹽

≤0.6%

干燥失重

≤5.0%

鐵    鹽

≤0.01%

鎘鹽

≤0.0003%

鎳鹽

≤0.0005%

重 金 屬

≤15ppm

硬脂酸與棕櫚酸相對含量

硬脂酸含量≥40%

   硬脂酸與棕櫚酸相對含量總和≥90%



需氧菌數

 ≤1000cfu/g

霉菌和
酵母菌總數

≤100cfu/g

大腸埃希菌

不得檢出

含量測定
(干燥品按Mg計)

4.0%~5.0%

硬脂酸鎂 2016-8-30 本文被閱讀 3381 次
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